Писать просто и ясно так же трудно, как быть искренним и добрым.
14 декабря Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency EMEA) проинформировало о своем решении по поводу необходимости дополнить инструкцию препарата для лечения никотиновой зависимости Champix (варениклин) предупреждениями о случаях суицидального поведения принимающих препарат пациентов. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use CHMP) ЕМЕА тщательно мониторирует сохранность Champix с момента получения им разрешения на исследование в ЕС в сентябре 2006 г. В частности, точный анализировались все побочные реакции препарата. На совещании, проведенном СНМР в декабре 2007 г., было приличествует решение о необходимости сложить информацию о продукте предупреждением о том, что у некоторых пациентов, принимавших Champix с целью отказа от курения, развивалась упадок духа, которая проявлялась, в частности, суицидальными мыслями и попытками самоубийства. CHMP обратился с просьбой к владельцу разрешения на маркетинг, компании Pfizer, о предоставлении до 19 декабря 2007 г. изменений к регистрационным документам, затем чтобы имплементировать эти изменения в информацию о продукте. >
Как заставить себя “
О сайте
Знаменитое здание Швеции
Комментариев нет:
Отправить комментарий